Gesucht: Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)
Als erfolgreiches Familienunternehmen mit 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert.
Wir suchen ab sofort einen engagierten und zuverlässigen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Erstellung/Prüfung von Unterlagen zur Genehmigung/Änderung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (z.B. Clinical/Non-Clinical Overviews bei Arzneimitteln, Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten)
- Sicherstellung, dass die gesetzlichen Verpflichtungen eingehalten und in Übereinstimmung mit der Gesetzgebung ausgeführt werden (z.B. Vigilanz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten)
- Kommunikation mit Behörden und externen Dienstleistern (Meldungen, Zulassung etc.)
- Administrative und organisatorische Unterstützung des Regulatory Affairs Teams
- Durchführung von Recherchearbeiten sowie Pflege von Datenbanken und elektronischen Systemen
- Unterstützung der Geschäftsleitung durch regulatorische und strategische Expertise
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, z.B. Pharmazie, Medizin oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Berufserfahrung im wissenschaftlichen und/oder regulatorischen Bereich (Arzneimittel, Medizinprodukte)
- Kenntnisse der EU-Gesetzgebung zu Arzneimitteln und Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Pharmakovigilanz
- Zahnmedizinische Kenntnisse sind von Vorteil
- Hohe Leistungsbereitschaft, gutes Networking und effizientes Selbstmanagement
- Selbständige, präzise sowie lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen
Wir bieten:
- Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen
- Kollegiales, freundliches und flexibles Arbeitsumfeld
- Raum für Eigeninitiative in einem motivierten Team
- Ständige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktives Gehalt, überdurchschnittliche Sozialleistungen sowie Angebote zum Thema Work-Life-Balance
- Eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, gemeinsam neue Wege zu gehen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen, einschließlich Lebenslauf und Zeugnissen sowie Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Ebenso bitten wir Sie um Mitteilung über Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin an untenstehende E-Mail-Adresse:
lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Frau Dr. Bartelt
E-Mail: karriere@legeartis.de
Geschäftsführerin und Firmeninhaberin Dr. Brigitte Bartelt